Safety Assessment of HEA-Enriched Cordyceps cicadae Mycelium: A Randomized Clinical Trial. Journal of the American College of Nutrition. 2021;40(2):127–132.
Обоснование
Cordyceps cicadae — энтомопатогенный гриб, паразитирующий на нимфах цикад; в традиции ему приписывают противоопухолевое, противоусталостное и нефро- и гепатопротекторное действие. Промышленное производство мицелия жидкой ферментацией даёт стабильное сырьё с маркерным содержанием N6-(2-гидроксиэтил) аденозина (HEA) — но доклиническая токсикология сама по себе не отвечает на вопрос, безопасен ли продукт для человека. Отчёты о безопасности ферментированного мицелия в клинике к моменту работы были единичны.
Методы
Рандомизированное клиническое исследование безопасности. 49 участников получали гранулы лиофилизированного мицелия C. cicadae, обогащённого HEA, — 1,05 г один раз в день в течение 3 месяцев. Забор крови — до начала и по завершении курса. Панель анализов: показатели функции почек и печени, электролиты крови, липидный профиль. Субъективные жалобы и нежелательные явления регистрировались при клиническом наблюдении.
Результаты
- Биохимия: достоверных различий между исходными и финальными измерениями функции почек и печени не выявлено.
- Электролиты и липиды: влияния на электролиты крови и липидный профиль не зафиксировано.
- Переносимость: в клиническом наблюдении побочных эффектов и жалоб участники не сообщали.
Выводы
Авторы делают вывод, что HEA-обогащённый мицелий C. cicadae жидкой ферментации при дозе 1,05 г/сут в течение 3 месяцев безопасен и может рассматриваться как сырьё для функциональных продуктов.
Идентификаторы и финансирование
- DOI: 10.1080/07315724.2020.1743211; PMID: 32702252.
- Тип публикации: Randomized Controlled Trial; журнал — J Am Coll Nutr, официальное издание American College of Nutrition.
Что стоит отметить
Сильные стороны: исследование целиком посвящено безопасности — редкий дизайн для грибного сырья; объективные лабораторные точки (почки, печень, электролиты, липиды) вместо субъективных опросников.
Ограничения:
- 3 месяца и 1,05 г/сут — одна доза и короткий горизонт; хроническая приёмная безопасность (год и более) и дозозависимость не изучались.
- По аннотации — одна группа приёма; как устроена рандомизация и контроль, в реферате не раскрыто — методологические детали нужно смотреть в полном тексте.
- Здоровая выборка: n=49 без тяжёлой соматики — работа не отвечает на вопросы безопасности у пациентов с болезнями печени/почек, у беременных и у детей.
- Специфика продукта: HEA-обогащённый ферментированный мицелий ≠ сушёный дикий кордицепс и ≠ экстракты других производителей с иным профилем аденозиновых соединений.