Saxe G., Shubov A., Smith C.N., Golshan S., Shekhtman T., Wilson S., Slater D., Bair Z.J., Beathard C., Davis R.A., MacElhern L., Kao L.K., Senowitz P., Gosnell N., Buchholz D., Aguilar-Carreno H. Polypore mushroom mycelia for treatment of active COVID-19 infection: A randomized clinical trial. medRxiv. 2026.06.01.26354267.
Обоснование
Грибной мицелий обладает противовирусными свойствами in vitro и представляет потенциально новую стратегию борьбы с существующими и вновь возникающими вирусными инфекциями. Авторы предположили, что мицелиальная смесь FoTv (Fomitopsis officinalis + Trametes versicolor) может быть безопасной, переносимой и способной снижать выраженность симптомов COVID-19, а также обладать прямым противовирусным действием.
Методы
Дизайн — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое РКИ, проведённое в двух центрах (UCSD и UCLA). Популяция — негоспитализированные взрослые пациенты с лёгкой или средней тяжестью COVID-19, у которых подтверждение инфекции получено ≤96 часов, а давность симптомов до включения составляла ≤9 дней. Вмешательство — FoTv (мицелиальная смесь Fomitopsis officinalis + Trametes versicolor) или плацебо; всего рандомизировано 50 пациентов (26 в группу FoTv, 24 в плацебо). Первичными задачами были оценка безопасности и осуществимости (feasibility). Вторично оценивались число и тяжесть симптомов COVID-19, с акцентом на боль в горле и кашель, а также противовирусный эффект FoTv в модели псевдовируса SARS-CoV-2 in vitro.
Результаты
FoTv был безопасным, хорошо переносился и был практически осуществим для лечения COVID-19. Между группами наблюдались лишь незначительные различия по биохимическим маркерам (26 FoTv против 24 плацебо). FoTv статистически значимо снижал число и тяжесть симптомов, в особенности боль в горле и кашель. В параллельной серии экспериментов in vitro FoTv снижал клеточную инфекцию псевдовирусом SARS-CoV-2. Конкретные оценки размера эффекта, доверительные интервалы и точные p-значения для отдельных симптомов в аннотации не приводятся.
Выводы
Авторы заключают, что FoTv безопасен и уменьшает симптомы COVID-19 и клеточную вирусную инфекцию. Будущие исследования должны изучить терапевтическую пользу грибного мицелия при SARS-CoV-2 и других вирусах.
Идентификаторы и финансирование
- Регистрация: ClinicalTrials.gov NCT04667247.
- DOI: 10.64898/2026.06.01.26354267.
- Источник: препринт medRxiv (не прошедшее рецензирование).
- Финансирование: Krupp Endowed Fund, Jonathan and Kathleen Altman Foundation, Fungi Perfecti, LLC, Sacharuna Foundation, Jesy Foundation, Texas Instruments Foundation. Три соавтора (Z.J. Bair, C. Beathard, R.A. Davis) являются сотрудниками Fungi Perfecti — коммерческого производителя FoTv.
Что стоит отметить
Главное — это препринт на medRxiv, то есть работа ещё не прошла рецензирование, и опубликованным выводам следует придавать меньший вес, чем рецензированной статье. Выборка мала (n=50), а критерии включения ограничены негоспитализированными пациентами с лёгкой/средней формой заболевания ≤9 дней от начала симптомов, что не позволяет судить о влиянии FoTv на тяжёлое течение COVID-19, госпитализацию или смертность. Противовирусный эффект показан только в модельной системе псевдовируса in vitro, а не у пациентов (вирусная нагрузка у участников в аннотации не сообщается). Часть авторов — сотрудники Fungi Perfecti, LLC, компании, производящей исследуемый препарат, что требует осторожности в оценке беспристрастности результатов, особенно по субъективным шкалам симптомов. Наконец, материал — не стандартизованный экстракт плодовых тел, а высушенный мицелий конкретного производителя, поэтому экстраполяция на плодовые тела или экстракты других производителей некорректна.