Tanigawa K., Itoh Y., Kobayashi Y. Improvement of QOL and Immunological Function With Lentinula Edodes Mycelia in Patients Undergoing Cancer Immunotherapy: An Open Pilot Study. Alternative Therapies in Health and Medicine. 2016;22(4):36–42.
Обоснование
LEM (мицелий Lentinula edodes) — пероральный иммуномодулятор с β-глюканами и эргостеролом, изученный в адъюванте к химиотерапии. Современная онкологическая иммунотерапия (дендритноклеточные вакцины, активированные Т-лимфоциты) работает через иной механизм — стимуляцию адаптивного противоопухолевого ответа. До этой работы не было данных о том, может ли LEM дополнить адаптивную иммунотерапию, улучшив качество жизни и иммунологические показатели у пациентов.
Методы
Открытое одноцентровое пилотное исследование (Bio-Thera Clinic, Tokyo Women's Medical University, Япония). Включали 10 взрослых пациентов с разными солидными опухолями, проходящих адаптивную иммунотерапию (дендритноклеточная вакцина или CD3-активированные Т-лимфоциты). Дизайн — последовательный: первые 4 недели — только иммунотерапия (фон), следующие 4 недели — иммунотерапия + пероральный LEM (1800 мг/день). Первичные исходы: качество жизни (опросник FACT-G и индекс симптомов). Вторичные: иммунологические параметры — IFN-γ в периферической крови, число регуляторных Т-клеток (FOXP3+ CD4+), TGF-β.
Результаты
Все 10 пациентов завершили протокол. Индекс симптомов QOL за первые 4 недели (только иммунотерапия) вырос на 5,1 ± 1,7 балла, что указывает на ухудшение самочувствия. После добавления LEM на следующие 4 недели индекс снизился на 2,5 ± 1,6 балла (p < 0,05) — статистически значимое улучшение. Уровень IFN-γ в периферической крови за 4 недели приёма LEM в добавление к иммунотерапии тендировал к росту по сравнению с периодом одной иммунотерапии. Изменения IFN-γ коррелировали с изменением регуляторных Т-клеток (FOXP3+ CD4+ и TGF-β). Побочных явлений, связанных с LEM, не зафиксировано.
Выводы
Добавление перорального LEM к онкологической адаптивной иммунотерапии у пациентов с солидными опухолями значимо улучшает показатели качества жизни и тендирует к повышению IFN-γ в крови. Последовательный дизайн «иммунотерапия → иммунотерапия + LEM» на тех же пациентах исключает индивидуальный дрейф как причину различий. Работа — первый клинический сигнал, что LEM может дополнять современную адаптивную иммунотерапию, и обосновывает плацебо-контролируемое РКИ.
Идентификаторы и финансирование
- PMID: 27548491.
- Журнал: Alternative Therapies in Health and Medicine (peer-reviewed, index in MEDLINE).
- Автор-корреспондент: Yasunobu Kobayashi, Bio-Thera Clinic, Tokyo, Japan.
Что стоит отметить
Выборка мала (n=10), нет контрольной группы с одним иммунотерапевтическим режимом. Однако последовательный дизайн — каждый пациент служит контролем сам себе — частично компенсирует это. Главный вклад работы — наблюдение, что LEM может смягчать негативное влияние адаптивной иммунотерапии на качество жизни и параллельно усиливать IFN-γ-ответ. Это согласуется с более ранним пилотом Yamaguchi 2011 на химиотерапии и дополняет его: LEM проявляет иммунопотенцирующее действие в сочетании с разными режимами онкотерапии. Для уверенной рекомендации нужны многоцентровые РКИ с современной иммунотерапией (anti-PD1, CAR-T) — там, где управление побочными эффектами особенно критично.