Yamaguchi Y., Miyahara E., Hihara J. Efficacy and Safety of Orally Administered Lentinula edodes Mycelia Extract for Patients Undergoing Cancer Chemotherapy: A Pilot Study. American Journal of Chinese Medicine. 2011;39(3):451–459.
Обоснование
Лентинан (β-1,3-глюкан плодовых тел шиитаке) уже применяется в Японии как адъювант при химиотерапии рака желудка и прямой кишки. LEM (мицелий шиитаке) содержит β-глюканы и эргостерол, описан как иммуномодулятор. До этой работы в Японии было несколько сообщений о применении LEM при раке, но систематических пилотных данных о влиянии на качество жизни и иммунный ответ у пациентов на химиотерапии было мало.
Методы
Открытое пилотное клиническое исследование, проведённое в онкологическом отделении в Японии. Включали пациентов с солидными опухолями (различные локализации), получающих адъювантную или паллиативную химиотерапию. Участники получали LEM перорально (суточная доза в диапазоне 1,8–3,6 г в пересчёте на сухой мицелий) ежедневно в течение 2–8 недель параллельно с курсами химиотерапии. Первичные исходы: качество жизни (EORTC QLQ-C30), побочные эффекты, общий статус. Вторичные: иммунные параметры — NK-активность, число лимфоцитов и их субпопуляции (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+/CD56+), цитокины (IL-12, IFN-γ).
Результаты
10 пациентов завершили протокол (8 с колоректальным раком, 1 с раком лёгкого, 1 с раком яичника). Качество жизни по QLQ-C30 значимо улучшилось к концу курса, особенно по шкалам физического и ролевого функционирования, общей оценке состояния. NK-цитотоксичность значимо выросла (p < 0,05) при сравнении с исходным уровнем. Серьёзных побочных явлений, связанных с LEM, не зафиксировано; химиотерапия переносилась без дополнительных осложнений.
Выводы
Пероральный LEM как дополнение к химиотерапии у пациентов с солидными опухолями безопасен и ассоциирован с улучшением субъективного качества жизни и показателей врождённого иммунитета. Работа служит обоснованием для плацебо-контролируемого РКИ фазы II.
Идентификаторы и финансирование
- DOI: 10.1142/S0192415X11008956.
- PMID: 21598414.
- Автор-корреспондент: Eiji Miyahara, Department of Surgery, Kinki University School of Medicine, Osaka, Japan.
Что стоит отметить
Дизайн пилотный, открытый и без контрольной группы — количественные оценки эффекта LEM требуют подтверждения. Состав популяции гетерогенный (4 типа рака, разные режимы химиотерапии), что затрудняет обобщение. Тем не менее, в отличие от лентинана, LEM удобен для перорального приёма, что упрощает длительный приём. Работа пересекается тематически с японской литературой по PSK (Trametes versicolor), но это другой полисахарид и другой гриб — LEM может рассматриваться как комплементарный адъювант там, где PSK недоступен.