Псилоцибин 25 мг при резистентной депрессии: фаза IIb рандомизированного двойного слепого исследования

Фаза IIb двойного слепого РКИ: 233 взрослых с терапевтически резистентной депрессией были рандомизированы на однократный приём 25 мг, 10 мг или 1 мг синтетического псилоцибина (COMP360) в сопровождении психотерапевтической поддержки. Через 3 недели группа 25 мг показала статистически значимое снижение баллов по MADRS по сравнению с контролем в 1 мг; ремиссия (MADRS ≤ 10) достигнута у ~29% против ~8% в контроле. Эффект ослабевал к 12 неделе. Серьёзные побочные явления, включая суицидальные мысли, чаще встречались в группе 25 мг, что требует тщательного скрининга и клинического сопровождения.

Goodwin G.M., Aaronson S.T., Alvarez O., Arden P.C., Baker A., Bennett J.C., Bird C., Blom R.E., Brennan C., Brusch D., Burke L., Campbell-Coker K., Carhart-Harris R., Cattell J., Daniel A., DeBattista C., Dunlop B.W., Eisen K., Feifel D., et al. Single-Dose Psilocybin for a Treatment-Resistant Episode of Major Depression. N Engl J Med. 2022;387(18):1637–1648.

Это не «волшебная таблетка от депрессии» и не гриб в том смысле, в каком его употребляют в рекреационных целях. Протокол подразумевает синтетический препарат под контролем, в клинике, в сопровождении двух подготовленных терапевтов на протяжении 6–8 часов. Результаты впечатляют, но требуют подтверждения в фазе III и долгосрочном наблюдении.